Velashape Alternative Körperformungsmaschine – Offizielle klinische Übersicht und technisches Datenblatt

KLINISCHE HIGHLIGHTS: Diese nicht-invasive Plattform zur Körperformung wurde als hocheffiziente Alternative zu herkömmlichen Velashape-Systemen entwickelt. Sie kombiniert bipolare Radiofrequenz (RF), Vakuumtherapie und mechanische Massage, um gezielt den Umfang zu reduzieren, die Hautelastizität zu verbessern und das Erscheinungsbild von Cellulite zu mindern. Keine Ausfallzeit für den Patienten und für alle Fitzpatrick-Hauttypen geeignet. ÜBERSICHT DES SYSTEMS: Das System verfügt über einen 10.4-Zoll-kapazitiven Touchscreen, eine integrierte Vakuumpumpeneinheit, einen Zweikanal-HF-Generator (1 MHz) und eine geschlossene thermische Überwachungselektronik. Der fahrbare Wagen (höhenverstellbar 85–115 cm) besteht aus medizinischem ABS und pulverbeschichtetem Aluminium. Der Handstückanschluss erfolgt über einen Schnellverschluss-Luftfahrtstecker mit einem 2.5 Meter langen, geschirmten Kabel. Unterstützte Hauttypen & Indikationen – Fitzpatrick I-VI – Reduzierung des Bauchumfangs – Konturierung von Oberschenkeln und Flanken – Behandlung von Fettpolstern im BH-Bereich und unter dem Kinn (Off-Label-Anwendung mit kleinem Applikator) – Reduzierung des Schweregrads von Cellulite (Nürnberger-Müller-Skala Grad 1-3) Leistungsdaten HF-Ausgangsleistung: 10–150 W (bipolar, 1 MHz) Vakuumdruck: -5 bis -60 kPa (kontinuierlich oder gepulst) Mechanische Massage: 2–10 Hz Oszillationsamplitude 3 mm Behandlungsmodi: Kontinuierlich, Pulsierend, Synergie (HF + Vakuum + Massage gleichzeitig) Temperaturkontrolle: Echtzeit-Kontaktthermistor-Abschaltung bei 43 °C Epidermis

Parameter	Normen
RF Frequency	1 MHz Bipolar
HF-Ausgangsleistung	10 – 150 W (einstellbar in 5-W-Schritten)
Vakuum-Druck	-5 bis -60 kPa ±10%
Mechanische Vibration	2–10 Hz, Amplitude 3 mm
Behandlungsapplikator	50 x 90 mm Kontaktfläche (Standard)
Präsentation	10.4-Zoll-Resistiver Touchscreen, 800×600
Abmessungen (Warenkorb)	490 (L) x 550 (B) x 850–1150 (H) mm
Gewicht (Hauptgerät)	32 kg (70.5 lbs)
Labor-Stromversorgungen	Wechselstrom 110–240 V, 50/60 Hz, 800 VA
Sicherheitsabschaltung	43 °C Epidermistemperatur

ZERTIFIZIERUNGSMATRIX CE (Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte) – Klasse IIa FDA 510(k) – Zugelassen für allgemeine Körperkonturierung (KXXXXXX) ISO 13485:2016 – Zertifizierte Produktionsstätte IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-1-6 (Gebrauchstauglichkeit) RoHS 3- und REACH-konform BEHANDLUNGSSCHEMA Empfohlenes Protokoll: 6–8 Sitzungen im Abstand von 5–7 Tagen. 20–30 Minuten pro Behandlungsbereich. Vakuum auf moderaten Druck (30–40 kPa) eingestellt, HF-Energie individuell an die Patiententoleranz angepasst (typischerweise 38–42 °C subkutan). Langsame, überlappende Behandlungszyklen (2–3 cm/s). Sichtbare Verbesserung nach 3 Sitzungen; maximale Ergebnisse 12 Wochen nach Behandlungsende.