Broschüre zum kommerziellen Pikosekundenlasergerät herunterladen – Offizielle klinische Übersicht & Technisches Datenblatt
KLINISCHES ARCHITEKTUR- UND LEISTUNGS-REFERENZHANDBUCH: KOMMERZIELLES PICOSEKUNDEN-LASERGERÄT – ZUSAMMENFASSUNG Dieses Dokument dient als maßgebliche klinische und technische Referenz für das kommerzielle Picosekunden-Lasergerät, eine hochmoderne dermatologische Plattform zur präzisen Behandlung gutartiger Pigmentläsionen, ästhetischer Hautverjüngung und Tattooentfernung. Durch die Nutzung fortschrittlicher photomechanischer Effekte mittels ultrakurzer Impulsdauern liefert dieses System hohe Spitzenleistungen bei minimaler thermischer Schädigung des umliegenden Gewebes und setzt damit einen neuen Standard für Sicherheit und Wirksamkeit in der ästhetischen Medizin. Dieses Datenblatt bietet einen umfassenden Überblick über die klinische Architektur des Geräts, seine Behandlungsmöglichkeiten, technischen Spezifikationen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
KLINISCHE ARCHITEKTUR & DESIGN Das System basiert auf einer modularen Architektur, die eine hochstabile Festkörperlaserquelle mit einem fortschrittlichen Strahlführungssystem integriert. Der optische Kern erzeugt konsistente, hochenergetische Pikosekundenpulse über mehrere Wellenlängen und ermöglicht so vielseitige Behandlungsprotokolle. Das Gehäuse ist für optimales Wärmemanagement und Schalldämpfung ausgelegt und gewährleistet so zuverlässige Leistung auch in Kliniken mit hohem Patientenaufkommen. Die Benutzeroberfläche verfügt über einen hochauflösenden, intuitiven Touchscreen, der dem Anwender die präzise Steuerung aller Behandlungsparameter wie Fluenz, Wiederholungsrate und Spotgröße ermöglicht und gleichzeitig eine Bibliothek voreingestellter Protokolle für verschiedene Indikationen und Hauttypen bereitstellt. WICHTIGSTE INDIKATIONEN & FÄHIGKEITEN – Tattooentfernung: Effektive Entfernung von professionellen und Amateur-Tattoos mit mehrfarbigen Pigmenten durch selektive photomechanische Disruption. – Pigmentierte Läsionen: Behandlung gutartiger epidermaler und dermaler Pigmentläsionen, einschließlich Lentigines solares, Epheliden und Café-au-lait-Flecken. – Hautverjüngung: Anregung der Hauterneuerung und Kollagenneubildung zur Verbesserung von feinen Linien, Falten und Hautstruktur. – Aknenarben: Abschwächung atrophischer Aknenarben durch kontrollierte Wundheilung der Dermis. KONFORMITÄT & NORMEN Das kommerzielle Pikosekundenlasergerät wird gemäß strengen internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards gefertigt. Das Gerät entspricht den geltenden Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und ist von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für bestimmte Indikationen zugelassen. Es erfüllt die grundlegenden Anforderungen der IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte und der IEC 60825-1 für Lasersicherheit und gewährleistet so einen sicheren und zuverlässigen Betrieb für Patient und Anwender. Das System ist gemäß den Richtlinien des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA als Laserprodukt der Klasse 4 klassifiziert. TECHNISCHE DATEN Das Gerät ist für eine hocheffiziente Energieabgabe mit Präzision und Wiederholbarkeit ausgelegt. Die nachfolgende Tabelle bietet einen detaillierten Überblick über die wichtigsten betrieblichen Kennzahlen des Systems.
KLINISCHE PROTOKOLLE Standardbehandlungsprotokolle sind darauf ausgelegt, den Therapieerfolg zu maximieren und gleichzeitig Patientenkomfort und -sicherheit zu gewährleisten. Die Voruntersuchung umfasst eine umfassende Hauttypbestimmung (Fitzpatrick-Hauttyp I–VI) und eine Testbehandlung, um die optimalen Behandlungsparameter zu ermitteln. Die Behandlungszone wird durch Reinigung und, falls erforderlich, durch Auftragen eines Lokalanästhetikums vorbereitet. Während der Behandlung wird das Handstück mit gleichmäßigen Bewegungen senkrecht zur Hautoberfläche aufgesetzt. Die Nachbehandlung umfasst in der Regel die Anwendung einer Kühlkompresse und einer antibiotischen oder beruhigenden Salbe zur Unterstützung der epidermalen Regeneration. Ärzte werden gebeten, auf vorübergehende Rötungen, Schwellungen oder Purpura zu achten, die zu erwarten sind und spontan abklingen. Für eine optimale Hautklärung oder -verjüngung wird in der Regel eine Behandlungsserie im Abstand von 4 bis 8 Wochen empfohlen.
KLINISCHE ARCHITEKTUR & DESIGN Das System basiert auf einer modularen Architektur, die eine hochstabile Festkörperlaserquelle mit einem fortschrittlichen Strahlführungssystem integriert. Der optische Kern erzeugt konsistente, hochenergetische Pikosekundenpulse über mehrere Wellenlängen und ermöglicht so vielseitige Behandlungsprotokolle. Das Gehäuse ist für optimales Wärmemanagement und Schalldämpfung ausgelegt und gewährleistet so zuverlässige Leistung auch in Kliniken mit hohem Patientenaufkommen. Die Benutzeroberfläche verfügt über einen hochauflösenden, intuitiven Touchscreen, der dem Anwender die präzise Steuerung aller Behandlungsparameter wie Fluenz, Wiederholungsrate und Spotgröße ermöglicht und gleichzeitig eine Bibliothek voreingestellter Protokolle für verschiedene Indikationen und Hauttypen bereitstellt. WICHTIGSTE INDIKATIONEN & FÄHIGKEITEN – Tattooentfernung: Effektive Entfernung von professionellen und Amateur-Tattoos mit mehrfarbigen Pigmenten durch selektive photomechanische Disruption. – Pigmentierte Läsionen: Behandlung gutartiger epidermaler und dermaler Pigmentläsionen, einschließlich Lentigines solares, Epheliden und Café-au-lait-Flecken. – Hautverjüngung: Anregung der Hauterneuerung und Kollagenneubildung zur Verbesserung von feinen Linien, Falten und Hautstruktur. – Aknenarben: Abschwächung atrophischer Aknenarben durch kontrollierte Wundheilung der Dermis. KONFORMITÄT & NORMEN Das kommerzielle Pikosekundenlasergerät wird gemäß strengen internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards gefertigt. Das Gerät entspricht den geltenden Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und ist von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für bestimmte Indikationen zugelassen. Es erfüllt die grundlegenden Anforderungen der IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte und der IEC 60825-1 für Lasersicherheit und gewährleistet so einen sicheren und zuverlässigen Betrieb für Patient und Anwender. Das System ist gemäß den Richtlinien des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA als Laserprodukt der Klasse 4 klassifiziert. TECHNISCHE DATEN Das Gerät ist für eine hocheffiziente Energieabgabe mit Präzision und Wiederholbarkeit ausgelegt. Die nachfolgende Tabelle bietet einen detaillierten Überblick über die wichtigsten betrieblichen Kennzahlen des Systems.
| Parameter | Normen |
|---|---|
| Lasertyp / Wellenlänge | Festkörper / 532 nm, 755 nm, 1064 nm |
| Impulsdauer | ≤ 450 ps (FWHM) |
| Maximale Ausgangsenergie | Bis zu 600 mJ bei 1064 nm |
| Wiederholungsrate | 1 Hz bis 10 Hz (einstellbar) |
| Punktgröße | 2 mm bis 8 mm (Variabel, Mehrpunkt-Handstück) |
| Kühlsystem | Fortschrittlicher Dual-Cycle-Kühler & Kontakt-Saphirkühlung |
| Präsentation | 15.6 Zoll hochauflösender Farb-Touchscreen |
| Abmessungen (B x T x H) | ~ 450 mm x 650 mm x 1100 mm |
| Gewicht | ~ 85 kg |
| Strombedarf | 110–240 VAC, 50/60 Hz, 15 A |
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